Na czym polega nadzór nad wyrobami medycznymi? W tym artykule postaramy się odpowiedzieć na to pytanie.
Nadzór nad wyrobami medycznymi polega na prowadzeniu odpowiednich działań mających na celu ochronę ludzkiego zdrowia i życia. Oprócz tego nadzór ten obejmuje bezpieczeństwo pacjentów i innych osób, które są użytkownikami tychże wyrobów. Oprócz nadzoru wliczana jest kontrola wyrobów medycznych, a w tym ich wytwarzanie, sprowadzanie i wprowadzanie do sprzedaży.
Mówiąc najprościej jak się da nadzór nad wyrobami medycznymi polega na gromadzeniu i analizowaniu informacji, które ściśle powiązane są z bezpieczeństwem wyrobów medycznych. Pod nadzorem są w szczególności wytwórcy sprzętów medycznych, importerzy i dystrybutorzy. Należy jeszcze zaznaczyć, że kontrola ta prowadzona jest już od momentu zaprojektowania wyrobu medycznego, aż do momentu jego użytkowania. Działania nadzorcze nad wyrobami medycznymi prowadzi Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.